丨检测服务

INSPECTION SERVICE

为了确保生物制药产品的安全性,需要通过使用几种模型病毒来研究产品生产纯化工艺对于病毒的灭活和/或去除的能力。通过这些研究,可以确保产品生产使用的原材料或生产过程中使用的材料带入的病原微生物不会污染纯化后产品。

育德扬生物具备生产X-MuLV、MVM、PrV、Reo3等多种高滴度,高纯度病毒的能力,可提供TCID50、qPCR两种检测方法以确定病毒清除验证中的病毒滴度,使客户了解其病毒清除工艺的作用机制。

育德扬生物可以协助客户验证低pH工艺、S/D工艺、层析工艺以及纳滤工艺的灭活和/或去除病毒能力。

病毒清除验证