苏州育德扬生物技术有限公司(以下简称苏州育德扬生物)成立于2020年,是一家致力于为全球生物医药企业及机构提供生物安全检测服务的国际化平台。可为客户提供符合中、美、欧等国家与区域申报标准的生物安全性检测服务及客制化病毒检测服务。苏州育德扬生物已通过多家生物医药企业审计,并建立了良好的沟通与合作,已累计为上百个项目提供了生物安全检测服务,成功协助数十个项目在中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰取得IND或BLA批件。目前,已通过欧盟QP与中国药监局(NMPA)现场查核,并取得检验检测机构资质认定证书(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、ISO9001资质认证与美国FDA FEI编号。苏州育德扬生物严格遵循各国药典和国内外法规,始终恪守全球最高质量标准,确保检测数据完整及结果的真实有效,其符合国际质量标准的生物药物评价体系,支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。
COMPANY PROFILE
公司简介
致力于生物安全性检测服务的CRO
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